Entrevista: Ingeniera Concepcion Jasso Jimenez

Entrevista

1.    ¿Cuál es el objetivo de IM Bruluart?

Llevar medicamentos de alta calidad a precios accesibles a toda la población, para hacer esto posible trabajamos constantemente en el desarrollo, investigación y fabricación de medicamentos genéricos de alta calidad.

2.    ¿Cuál es la función de IM Bruluart en el ciclo de desarrollo de los medicamentos?

Grupo Bruluart es uno de los líderes a nivel nacional en estudios de bioequivalencia lo que nos permite asegurar que nuestros medicamentos están a la altura de cualquier innovador. En ocasiones la absorción de nuestros medicamentos ha tenido mejores resultados que los innovadores lo que siempre es una fuente de orgullo. También dispone de plataformas tecnológicas formidables en materia de investigación y desarrollo, para desarrollar versiones mejoradas y más eficientes de los medicamentos.

3.    Por lo tanto ¿Cuál es el papel de la innovación en el negocio de IM Bruluart?

La innovación es algo que nos tomamos muy enserio, ocupa un lugar central en todo lo que hacemos, no solo en las técnicas que aquí se aplican, sino también en nuestros modelos comerciales y en las alianzas que se establecen para garantizar que el acceso a los medicamentos esté al alcance de todos.

4.    ¿Qué es lo que engloba el desarrollo de un fármaco?

Su seguridad, eficacia, formulación y fabricación.

5.    ¿Cómo ustedes inician con una investigación para la elaboración de sus fármacos?

Contamos con áreas especializadas en la investigación e innovación de nuestros productos, las cuales normalmente desarrollan estudios de seguridad comenzando con diversos experimentos denominados estudios preclínicos.

6.    ¿Qué es un estudio preclínico?

Son pruebas que se llevan a cabo dentro de un contexto científico con la utilización de cultivos celulares y animales como modelos, con la finalidad de saber cómo actúa el organismo sobre el candidato a fármaco, como actúa el candidato a fármaco sobre el organismo y si el candidato a fármaco puede entrañar posibles riesgos para la salud o efectos secundarios tóxicos.

7.    ¿Qué análisis o técnicas aplican para obtener fármacos de mayor calidad?

Análisis farmacocinéticos, dentro de los cuales se analizan los efectos dosis-respuesta, y a menudo de controlan los cambios bioquímicos y fisiológicos, como actividades enzimáticas, frecuencia cardiaca, presión arterial y temperatura corporal en los sujetos evaluados que en su caso son animales.

Y los análisis farmacodinamicos, los cuales revelan lo que hace el organismo en respuesta al fármaco.

8.    ¿En dónde se llevan a cabo estas técnicas?

Dentro de un laboratorio el cual debe de contar con todas las herramientas para la investigación, todos y cada uno de los integrantes del equipo de laboratorio deben de cumplir con las Buenas Prácticas de Laboratorio.

9.    Una vez ya concluido los estudios preclínicos ¿a qué prosigue?

Cuando los ensayos preclínicos aportan pruebas suficientes de que un candidato a fármaco es seguro, se presenta una solicitud de fármaco nuevo en investigación a la EMEA, una vez aprobado se puede comenzar a realizar ensayos clínicos escalonados en seres humanos.

Posteriormente los investigadores comienzan a calcular una posología segura para los seres humanos en ensayos clínicos fase 1, de los cuales existen dos tipos: DUA(dosis únicas ascendentes) y DRA (dosis reiteradas ascendentes)

10. ¿Qué son los ensayos clínicos?

Son pruebas diseñadas para determinar la seguridad, la posología adecuada, la eficacia, las reacciones adversas y los efectos del uso a largo plazo de un medicamento nuevo en los seres humanos.

11. ¿Se siguen algunas normas para realizar los ensayos clínicos en seres humanos?

Si las Buenas Practicas Clínicas, las cuales protegen los derechos y garantizan la seguridad de los sujetos humanos evaluados y sigue el código ético para la investigación en seres humanos.

12. ¿De que consta un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos se realizan en tres fases sucesivas, I, II y III, y en cada fase se evalúa un número progresivamente mayor de seres humanos. Cada fase tiene una finalidad diferente y contribuye a que los investigadores respondan distintas preguntas.

13. Para finalizar ¿Qué pasa si se tiene éxito o fracaso durante los estudios clínicos?

Cuando una fase tiene éxito, el candidato a medicamento pasa a la siguiente fase. Cuando resulta infructuosa, se detienen los ensayos clínicos, se suspende el desarrollo del fármaco y la empresa promotora regresa a la fase de descubrimiento para buscar otro candidato a fármaco.

Entrevista realizada a la Ingeniera Concepción Jasso Jiménez, encargada del área de laboratorio de investigación.

No se me permitió el acceso de ningún tipo de aparato a la empresa por normas de seguridad, solo tuve acceso a un audio visual donde se me permitió realizar la entrevista, primero platique con la Ingeniera sobre las actividades que realizan dentro de su área y posteriormente elabore una entrevista referente a su área.